关于维生素B6与周围神经病变的新注意事项**
两个国家对维生素B6补剂发出警告并实施限购。
Scott Gavura 2026 年 8 月 13 日
维生素B6很可能就存在于你的复合维生素中。你也会在药店货架上看到，它通常被宣传为增强能量、促进代谢和维持整体健康。但加拿大卫生部在2026年6月发布的一份安全公告强调了一个真实存在但鲜为人知的风险：即使是天然保健品中相对较小的维生素B6剂量，也可能与周围神经病变有关，这是一种以四肢麻木、刺痛和疼痛为特征的神经系统疾病。加拿大卫生部的行动并非孤例。澳大利亚药品管理局也得出了类似的结论，在发现即使剂量远低于之前认为的安全剂量，也无法排除周围神经病变的可能性后，该机构重新调整了高剂量维生素B6产品的管制级别，要求药剂师参与使用。
一个由来已久的问题**
人们对维生素B6与神经损伤的担忧由来已久，可以追溯到几十年前。1983年，Schaumburg等人报告了7例与高剂量吡哆醇补剂相关的致残性感觉神经病变病例，将研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上。这些患者服用的剂量高达克级，远远超过普通复合维生素中的含量。该论文证实了吡哆醇的神经毒性确实存在，但也使人们一度认为这种风险仅限于大剂量服用。那么，为什么监管机构现在会对含量低至10毫克的产品发出警告呢？部分原因是，一些新的研究发现，即使剂量远低于最初引起人们关注的克级范围，也可能存在神经毒性信号，尽管这种信号远不如最初那么确定。目前尚不清楚是否存在某些人比其他人更容易受到影响的情况。
1983年的这份报告引发了意想不到的反响。一位正分子医学的支持者在致《新英格兰医学杂志》的一封信中对研究结果发表了评论。正分子医学的支持者认为，维生素的剂量如果远超预防或治疗缺乏症所需的剂量，就能产生益处。我无法断定这是否是“少即是多”论调的首次出现，但这封信很可能是莱纳斯·鲍林本人所写：他正是十五年前“正分子”一词的创造者，这与这封信的发表时间完全吻合。无论如何，这在当时和现在都是一个常见的论点。（我只能查阅到摘要部分；如有任何人可以查阅全文以确认作者，请告知。）
证据表明**
关于维生素B6毒性，有必要阐述哪些是已确立的，哪些尚不明确。高剂量维生素B6可能导致神经毒性已得到充分证实：通常剂量为250毫克/天及以上。而较新的、且尚不明确的是，有研究表明，即使剂量低得多，例如每天约10毫克，也可能导致神经病变。2023年的一项系统评价得出结论，现有证据支持过量摄入维生素B6与周围神经病变之间的关联，但指出低剂量补充维生素B6的潜在风险仍未完全明确，需要进一步研究。加拿大卫生部自身的研究也反映了这一点：在已确定的17例病例（15例加拿大病例，2例国际病例）中，只有两例（均涉及天然补剂）被认为适合进一步评估，而且即使是这两例也受到潜在混杂因素的影响。因此，最近的标签变更可以被视为一种预防措施，而非服用10毫克/天的维生素B6补剂会导致周围神经病变的确凿证据。这似乎是一个合理的安全信号，但并非确凿的证据。
两个国家，两种不同的方法**
加拿大卫生部的决定中一个有趣的方面在于对膳食补剂和处方药的区分。尽管审查了含有类似剂量维生素B6的处方产品，加拿大卫生部认为没有足够的证据支持对这些产品添加额外警告，理由是既定的处方惯例。然而却要求对非处方天然补剂添加新的警告。这看似矛盾，但反映了这样一个事实：在加拿大，处方维生素B6产品是专门批准用于妊娠期（缓解恶心/呕吐和产前支持）。这些患者在常规产前检查中已经接受过监测。当消费者自行做出所有决定时，如果风险尚不明确，则可能需要更加谨慎（发出警告）。
澳大利亚采取了更为严格的措施来管理这种毒性风险。澳大利亚药品管理局（TGA，相当于美国的FDA）决定，高剂量（50毫克至200毫克）非处方口服维生素B6产品不再作为普通自选商品出售。从2027年开始，购买此类产品需要药剂师的参与。这意味着医疗专业人员将参与到决策过程中。这项政策反映了这样一个现实：仅靠警告标签可能不足以充分告知消费者。
无风险保险？**
货架上维生素补剂的日益增多，足以说明吸引力。对许多人来说，这些被视为一种无风险的健康保险：只会带来益处，如果身体不吸收利用，就会被排出体外。在这种认知下，补充维生素似乎是一个轻松的选择。但这同时也忽略了潜在的危害。这意味着维生素可以免受对待其他健康干预措施和决策时所应有的严格审查。维生素B6的证据挑战了这种假设。维生素是具有生物活性的化学物质，并非只有益处的万灵药。即使风险很低或不确定，仍是风险，需要与任何预期益处一并考虑。
结论**
对于大多数药剂师来说（也包括我自己），维生素B6并非传统上备受关注的产品。它静静地躺在货架上，供顾客自行挑选，与一整类产品放在一起，而大多数消费者认为这类产品本身就安全可靠，无需像购买处方药那样权衡“利弊”。
这些关于周围神经病变的新担忧提醒我们，即使是标榜“天然”的产品也涉及选择、权衡和不确定性。没有任何产品是完全没有风险的，即使是几十年来一直以大剂量销售的维生素也不例外。监管改革可以改进标签、限制获取途径或强制要求医疗专业人员进行额外监督，但并不能改变人们根深蒂固的观念（补剂越多越好）。维生素B6的教训并非在于补剂本身就危险，而在于绝不能将感知到的风险缺失误认为实际风险的缺失。
https://sciencebasedmedicine.org/new-cautions-about-vitamin-b6-and-peripheral-neuropathy/
VB6
2026.08.17
读者Elliot在2025-7-3寄来一个网路连结。点击后，这个连结打开的是澳洲的《ABC新闻》一天前发表的TGA concedes it failed to prevent growing number of blood toxicity cases attributed to vitamin B6 （TGA 承认未能阻止因维他命B6 导致的血液毒性病例不断增加）。
有关这篇报导所说的维他命B6，您是不是曾听说过「国人普遍缺乏维他命B群」或「B群是水溶性，所以不会有过量中毒的风险」？只不过，这些说法都是错误的，请看：
叶酸摄入过多的不利影响（叶酸是维他命B9）
TGA是Therapeutic Goods Administration（药物管理局）的缩写。它是澳洲政府的一个部门，相当于美国或台湾的FDA，负责审批药物的许可证以及监管药物的安全性。
事实上在今年年初澳洲的《ABC新闻》就已经发表两篇报导，指出TGA对于日益增加的维他命B6中毒事件深感担忧。
2025-1-7：Warnings high doses of vitamin B6 over a long period could cause irreversible nerve damage （警告：长期服用高剂量维他命B6 可能会导致不可逆的神经损伤）。自2020 年以来，TGA已收到119 起因维他命B6 中毒导致周边神经病变的报告。维他命B6 通常无需处方即可获得，但只有确诊缺乏维他命B6 的人才需要服用补充剂。 TGA目前正在考虑一项提案，要求将B6 产品存放在柜台后面。
2025-1-27：Medical professionals fear cases of B6 toxicity are under-reported （医疗专业人士担心维他命B6 中毒病例被报导不足）。澳洲各地数十人跟我们分享了他们维他命B6 中毒的经历。全科医生兼营养师Terri-Lynne South 表示，病例数可能被低估了。 TGA正在考虑一项加强监管的提案，包括改变B6 维他命的销售地点和销售方式。
《ABC新闻》2025-7-2的报导说，TGA承认低估了维他命B6中毒问题的严重性，并且表示已提议对B6 实施更严格的规定，该规定将于2027 年实施。
过量摄取维他命B6会导致改变生活品质的问题，包括周边神经病变，这是一种神经损伤并发症，会导致四肢刺痛、麻木、灼烧或无力。
「这太令人震惊了，」临床病理学家David Kanowski说道，他经营一家检测澳洲各地维他命B6血液样本的诊所。
Kanowski医师注意到，接受维他命B6血液检测的人数「大幅」增加；自1月以来，这一数字翻了一番，达到每月1万多人。
根据5月的数据，他表示，4.5%（即450人）的检测结果显示他们「很可能」患有神经病变。
样本中的四分之一，即2,500 人，「有可能，但不是很可能」也会出现症状。
药剂师Caroline Diamantis担心TGA拟定的2027年2月才要实施的监管改革时间「太远了」。
「我个人觉得这太长了，因为人们可能还要再等一年甚至更久才能感受到副作用，」她说。
TGA的Langham教授回应，这些改革的复杂性意味着这个过程会「漫长」。
「我们不得不考虑业者需要重新配制他们的产品，这意味着要么将它们淘汰出局，要么降低其剂量。此外，TGA还计划从法律角度对我们的一些标签以及一些药品清单（我们称之为允许成分清单）的立法进行另一项修改。这样做是为了确保事情能够谨慎妥善地进行，并最终让澳洲人确信我们做出了正确的决定。」
2026.08.17